• <u id="neys0"></u>

    <rt id="neys0"></rt>

          1. <cite id="neys0"></cite>

            潔凈工程認證首頁>解決方案>潔凈工程認證

            驗證和認證的重要性:

            確保每一個潔凈室安裝符合新版GMP要求。
            潔凈室的目的是控制運行環境中相關因素:風速,風量,氣流流行,壓差,潔凈度,溫濕度,噪聲,照度等。潔凈室安裝完畢后系統運行
            開始前,必須調試和驗證:

            • 運行相關參數符合設計要求
            • 設施、設備和環境符合User Requirement Specifications (URS)文件
            • 設施、設備和環境完美兼容,運行良好
            • 設施、設備和環境符合所有當地相關監管部門的要求

            江蘇揚子凈化驗證過程

            • 設計:證明設計符合客戶需求
            • 安裝:確認所有部件和設備安裝符合客戶設計要求
            • 運行:潔凈室內的所有操作保持在設計運行范圍內
            • 性能:潔凈室達到使用時所需環境

            江蘇揚子凈化驗證過程

            《藥品生產質量管理規范》 新版GMP
            《潔凈室及相關受控環境》 GB/T 25915.3-2010/ ISO 14644-3:2005
            《潔凈室施工及驗收規范》 GB 50591-2010
            《潔凈廠房設計規范》 GB 50073-2013
            《通風與空調工程施工質量驗收規范》 GB/T 50243-2002
            《生物安全實驗室建筑技術規范》 GB 50346-2011

            江蘇揚子凈化工程有限公司為您提供專業的潔凈工程解決方案地址:江蘇省泰興市城區工業園向榮路58號

                      固話:0523-80878808/80878066手機:13901439875/15996079708傳真:0523 80878812/80878826

            Copyright ? 江蘇揚子凈化工程有限公司 All right Reserved.網站備案:蘇ICP備17002773號-1

            亚洲彩票官网